喜讯｜热烈祝贺！合源生物「纳基奥仑赛注射液」获批上市！2023年11月8日 NMPA正式批准合源生物的纳基奥伦赛注射液上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，这也是国内首款治疗白血病的CAR-T产品。

纳基奥仑赛注射液（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有创新的CD19 scFv（HI19a）结构。该药已在中国获批多项临床试验，针对的适应症包括：用于治疗成人复发或难治性ALL、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型ALL。其中，该药针对复发或难治性ALL的申请还被NMPA纳入突破性治疗品种。

金墁利医药有幸为该药物的临床试验提供独立评审委员会（IRC）服务，支持主要疗效终点的评估。通过外周血及骨髓形态学检查并结合临床及其他检查结果综合评估纳基奥伦赛注射液的治疗效果。

纳基奥仑赛注射液的成功获批上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。