2024年11月27日，正大天晴PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症获中国国家药监局（NMPA）批准，用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。
贝莫苏拜单抗（TQB2450) 是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化PD-L1单克隆抗体，于2024年5月在国内获批，适应症为联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。此次用于治疗子宫内膜癌，是贝莫苏拜单抗与安罗替尼联合疗法获批的第2个适应症，在2022年4月这一联合疗法用于治疗复发性或转移性子宫内膜癌的研究申请曾被CDE纳入突破性治疗品种。
金墁利医药助力正大天晴PD-L1「贝莫苏拜单抗」获批新适应症
2024 ASCO大会上公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼二/三线治疗复发或转移性子宫内膜癌的II期临床研究TQB2450-II-08研究最新积极数据。金墁利医药有幸作为中心实验室参与到此次关键性临床试验中，提供MMR（包括MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）免疫组化以及MSI的检测，为患者筛选入排提供最为关键的中心实验室数据。
贝莫苏拜单抗在肺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤等多个肿瘤领域已开展了多项研究，并产生了众多积极研究结果。自2019年起，金墁利医药便以合作中心实验室的角色全程深度参与到TQB2450临床研究中，先后为多个Ⅰ-Ⅲ期的多种实体肿瘤临床试验提供精准的中心实验室数据。2024年ASCO大会公布的5项研究结果进一步证实了贝莫苏拜单抗在软组织肉瘤、子宫内膜癌、食管癌、胆道系统肿瘤领域具有良好的抗肿瘤疗效，期待未来更多循证证据公布，造福更多肿瘤患者！
金墁利医药全方位赋能实体肿瘤药物研发
深耕中心实验室CRO服务十六载，金墁利医药在实体肿瘤研究领域累计支持的临床试验项目数已达800余项，覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌等十多个癌种，具备丰富的项目执行经验，先后助力多个中国抗肿瘤药物成功上市。就免疫组化技术平台，目前实验室已经完成开发验证的组化抗体数超400个。金墁利医药始终致力于为药物临床试验提供最佳实验室实践，赋能医药研发。
