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合规化管理 势在必行

publish time:2023-10-08


2023年9月22日在国家药品监督管理局药品审评中心召开《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(征求意见稿)》讨论会。

受中国药品监督管理研究会的邀请,刘显良先生作为金墁利医药的代表参与本次讨论会议,同时受邀的参会方代表如国外药企(罗氏、诺和诺德等)、国内药企(恒瑞、石药等)、临床试验研究机构(北大医院,友谊医院等)、中心实验室(徕博科、金墁利等)。


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本次会议是金墁利医药首次受邀参与国家法规征求意见现场讨论会,意味着金墁利医药作为代表性本土中心实验室在我国医药研发与医药监管体系的重要性日益提升。

与此同时,此次讨论会议也意味着加强合规管理已是大势所趋,未来的合规信息会打通,透明化,形成对不同主体的合规状况可视化。金墁利医药应积极响应,以此为契机,加强我们的质量、合规体系建设。打铁还需自身硬,形势紧迫。合规是功在当代,利在当代,利在千秋的基础建设,也是金墁利医药健康发展的基石。